熱點話題:藥品安全漏洞何在?
轉(zhuǎn)守為攻,強(qiáng)化預(yù)防
記者:您認(rèn)為政府部門該如何提振監(jiān)管公信力?
孫忠實:國家職能部門應(yīng)制定一套高效的預(yù)防、監(jiān)管、獎罰制度并有力執(zhí)行。尤其應(yīng)提高對造假者的懲罰力度,加大其違法犯罪成本,使法律的震懾力能保障人們的生命健康。
據(jù)了解,今后我國藥品監(jiān)管將轉(zhuǎn)變以往對藥害事件以應(yīng)急為主的工作思路,轉(zhuǎn)守為攻,更注重未雨綢繆的預(yù)防工作。加大對欠發(fā)達(dá)地區(qū)、基層農(nóng)村、藥品流通環(huán)節(jié)、注射劑這些重點區(qū)域、環(huán)節(jié)和品種的監(jiān)管力度;加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)信息的收集與分析,評估出風(fēng)險較大的產(chǎn)品或企業(yè),有針對性地主動出擊。
記者:藥品不良反應(yīng)是個較突出的問題,據(jù)統(tǒng)計,近幾年在我國各級醫(yī)院的住院病人中,每年因藥品不良反應(yīng)而死亡的達(dá)19.2萬人,需住院治療的多達(dá)250萬人。
孫忠實:近幾年,我國在藥品信息公布方面已有很大進(jìn)步,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心會定期公布藥品不良反應(yīng)信息。但信息發(fā)布沒有做到多渠道、經(jīng)常性,電視、網(wǎng)絡(luò)手段的應(yīng)用還很有限。
此外,信息公布多報喜不報憂。美國藥品說明書的“不良反應(yīng)”一項寫得盡可能詳細(xì),哪怕某些不良反應(yīng)的病例十分罕見,也會把它列在說明書中,但在我國的一些制藥企業(yè),“不良反應(yīng)”一項寫得盡可能簡單。美國的不良反應(yīng)病例報告60%至70%來自企業(yè),我國去年收到的不良反應(yīng)病例報告只有6.7%來自藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè),92.5%是由醫(yī)院提供的。許多國家通過立法實施藥品召回制度,我國目前已實施了食品召回,但對藥品的召回尚屬空白。
記者:如今,在加大失信企業(yè)的經(jīng)濟(jì)成本和道德成本上,有無有效的嘗試?
孫忠實:目前,河北省已初步建立一個醫(yī)藥誠信體系,制假售假者將被記入“黑名單”在網(wǎng)上公布,不良記錄將伴隨終生。同時,加強(qiáng)失信信息共享,將相關(guān)信息提供給省糾風(fēng)辦、藥品招投標(biāo)單位、衛(wèi)生系統(tǒng)和為該企業(yè)提供貸款的金融機(jī)構(gòu),以規(guī)范醫(yī)藥系統(tǒng)的誠信行為。
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