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芬必得嚴重副作用險些出人命

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[網友] 作者 :管理員 日期:2009-5-6 17:00
【分頁導航】


報道一:江蘇省藥品不良反應中心網站

http://www.jsadr.org.cn/Data/InteradrInfo/20066992449.htm


芬必得致嚴重藥疹死亡
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2006-6-9 9:24:49 


        患者男,62歲,因全身多處紅斑,水皰伴發(fā)熱于2006年4月21日入住我院皮膚科。詢問用藥史:10天前因左肩疼痛就診社區(qū)診所,服用芬必得0.3g bid,骨刺片5片 tid。

        7天后,患者頭面部,胸部開始出現多發(fā)粟粒大小紅斑,并逐漸融合成片狀,伴黃豆大小水皰出現,皮膚有觸痛,無明顯瘙癢,伴發(fā)熱39℃。查體:頭面額、軀干、四肢彌漫性暗紅斑,散在豆粒大小水皰,部分水皰破潰,口腔粘膜潰瘍,眼結膜充血。診斷:重癥大皰型表皮松解型藥疹。

        由于患者為糖尿病患者,給治療帶來一定的難度,在給予糖皮質激素的同時,又使用了抗生素,胰島素、脂肪乳等抗感染、降血糖、營養(yǎng)支持療法等。病人在入院后一直處于高代謝狀態(tài),入院第7天出現神志不清,言語錯亂,第8天出現低蛋白血癥,不能吞咽、昏迷、死亡。住

        院期間由于患者全身藥疹皮損嚴重,一直無法進行心電監(jiān)護、腦電圖、CT檢查。死亡原因考慮為芬必得引起的藥疹累及腦部病變,導致腦水腫死亡。

        芬必得為布洛芬的緩釋膠囊,是丙酸類的非甾體抗炎藥,通過對環(huán)氧化酶的抑制而減少前列腺素的合成,由此減輕因前列腺素引起的組織充血腫脹,降低周圍神經痛覺的敏感性。主要不良反應為消化道反應、神經系統(tǒng)癥狀,少見癥狀為皮疹。本例患者因肩周炎服用芬必得,但由于患有糖尿病病史,治療中存在相互矛盾,給治療方案的實施帶來困難,造成惡性循環(huán)。提示:糖尿病患者,對非甾體抗炎藥一定要慎用,注意觀察不良反應,以防出現意外。

(作者:南京醫(yī)科大學淮安第一醫(yī)院藥劑科 胡明禮)


報道二、北京青年報2005年4月9日

http://www.ce.cn/sycysc/200504/09/t20050409_3558397.shtml
 
戴菁菁 攝影/記者 王曉溪


        4月7日,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)發(fā)布所有消炎止痛藥的最新用藥指導,就如何使用消炎止痛藥發(fā)表了聲明。聲明中指出,綜合現有的研究數據,所有的非甾(zai)體消炎藥均有潛在的心血管風險。而這些藥中就包括我們比較常用的扶他林、芬必得、西樂葆等。FDA已要求這些藥品生產廠家在其說明書中加入黑框警示。

        記者昨天在京城多家藥店看到,扶他林、芬必得都放在很顯眼的位置上。店員告訴記者,隨著天氣轉暖,人們外出游玩增多,摔傷的機會也增多,而扶他林治療肌肉關節(jié)痛效果不錯,所以銷售很好,有些人已經將其作為外出游玩小藥箱中的必備藥。而芬必得既可以止肌肉關節(jié)痛同時可以止神經痛,比如頭疼、牙疼、痛經等,賣得也非常好。記者昨天從藥監(jiān)部門了解到,其尚未對此事作出表態(tài),但會密切關注此事。但其提醒患者,任何藥都會產生不良反應,因此一定要遵醫(yī)囑或仔細閱讀說明書。

        在4月7日的這份聲明里,FDA提及所有市場上的非甾體消炎止痛藥都可能存在心血管安全性問題,而不是一兩個藥獨有的問題。所有的消炎止痛藥都需要修訂說明書,加上可能引發(fā)心血管事件和胃腸道出血事件的警示,以讓患者知情,保證安全使用。具體使用時,病人需咨詢醫(yī)生,由醫(yī)生權衡利益和風險。其中西樂葆作為中國市場上惟一的新型消炎止痛藥,跟其他藥比,能顯著地降低胃腸道副作用。

        FDA還要求輝瑞在西樂葆的說明書中增加黑框警示。輝瑞同意與FDA一起制定西樂葆的黑框警示。FDA同時要求所有其他非甾體消炎類處方藥的制造商修改說明書,加上同樣的黑框警示,提醒與使用這類藥物相關的潛在增加心血管事件和胃腸道出血事件的風險,其中包括我們常用的萘普生、扶他林、芬必得、西樂葆等。FDA藥品審評研究中心執(zhí)行總監(jiān)Dr.StevenK.Galson說:“今天采取的行動保護并促進了數百萬每天依靠這些藥物的美國人的健康?!蹦壳皩τ诜晴摅w消炎類藥物心血管風險的再評價,是自默沙東去年9月份從全球自愿撤回其消炎藥萬絡后開始進行的。FDA將對默沙東公司重新上市萬絡的任何申請予以慎重審查。

        昨天有媒體報道,由于輝瑞生產的鎮(zhèn)痛藥Bextra的風險效益評估結果不理想,FDA已要求輝瑞將其產品Bextra從美國市場撤回,輝瑞已同意在美國暫停Bextra的銷售和推廣,并就此事與FDA進行進一步的討論。輝瑞中國公司表示,該藥尚未在中國上市。FDA的最新聲明再次肯定了西樂葆的臨床價值遠遠超過其潛在的心血管風險。專家提醒患者,如果有任何疑問,應該咨詢臨床醫(yī)生的建議。


        其實,關于芬必得的不良反應的報道很多,但大都局限在圈內,對于一般的公眾,還是不甚了解。而且,互聯網上有很多關于芬必得的負面報道,都被和諧掉了。從下面這個截圖,大家可以看出芬必得的副作用這一點:http://www.cnki.com.cn/Article/CJFDTotal-HAIX200505104.htm


芬必得的不良反應文獻



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